ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistanteLansoprazole Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante ?3. Comment prendre LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante ?4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?5. Comment conserver LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante ?6. Contenu de l'emballage et autres informations.Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de la pompe à protons - code ATC : A02BC03
Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac.
Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante pour les indications suivantes :
·Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·Traitement de l'inflammation de l'sophage (sophagite par reflux).
·Prévention de l'sophagite par reflux.
·Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
·Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie.
·Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (Anti-Inflamatoire Non Stéroïdien) en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation).
Votre médecin peut avoir prescrit LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice.
Suivez les indications de la prescription de votre médecin pour prendre votre médicament.
Vous devez vous adresser à votre médecin, si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Ne prenez jamais LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante :· si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante :
· Si vous êtes atteint(e) d'une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut qu'il doive ajuster la posologie.
· Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen complémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
· Si une diarrhée survient pendant le traitement avec LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante, contactez votre médecin immédiatement ; en effet, LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
· Si votre médecin vous a prescrit LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante en plus d'autres médicaments destinés au traitement de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale. Lisez attentivement les notices de ces médicaments.
· Si vous prenez LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante au long cours (plus d'un an), vous serez probablement soumis(e) à une surveillance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante :
o si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous prenez du LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante dans le cadre d'un traitement au long cours. Comme tous les agents diminuant l'acidité, LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante peut entraîner une diminution de l'absorption de la vitamine B12.
o si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
o s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante réduisant l'acidité gastrique.
· Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose (diminution de la densité osseuse) ou si votre médecin vous a dit que vous présentiez un risque d'ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes
Lors de la prise de lansoprazole, une inflammation pourrait apparaitre au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume des urines ou la présence de sang dans vos urines et/ou des réactions d'hypersensibilité telles que de la fièvre, une éruption cutanée et une raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes au médecin traitant.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistanteInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant une ou plusieurs des substances actives suivantes, car LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante peut modifier les propriétés de ces médicaments :
· kétoconazole, itraconazole, posaconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections),
·cyanocobalamine (vitamine B12): la prise prolongée (sur plusieurs années) de lansoprazole peut conduire à un déficit en vitamine B12,
Pour de meilleurs résultats, prenez LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante au moins 30 minutes avant un repas avec un verre d'eau.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesDes effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent parfois chez les patients prenant LANSOPRAZOLE EVOLUGEN. Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre vigilance peut être réduite.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces effets ou de ces effets indésirables, la prise de ce médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité.
La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.
Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante ?
Si vous prenez LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante dès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.
La posologie de LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante dépend de votre état pathologique. Les posologies usuelles de LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante pour les adultes figurent ci-dessous. Votre médecin pourra parfois vous prescrire une posologie différente et vous indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si vos symptômes ne sont pas soulagés dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines.
Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Traitement de l'inflammation de l'sophage (sophagite par reflux) : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Prévention à long terme de l'sophagite par reflux : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
· LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante 15 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg.
· LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante 15 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg.
Si vous êtes traité(e) pour une infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respectez les heures de prise et ne manquez aucune prise.
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse à LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
Utilisation chez les enfantsLANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante ne doit pas être administré chez les enfants.
Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistanteSi vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres gélules.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistanteEn cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri (e) et que les symptômes réapparaissent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :· douleur musculaire ou articulaire,
· rétention d'eau ou dème,
· modifications de la formule sanguine.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :· fièvre,
· agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges,
· altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite),
· réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et sudation excessive,
· photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV),
· chute des cheveux,
· fourmillements (paresthésie), tremblements,
· anémie (pâleur),
· problèmes rénaux,
· pancréatite,
· hépatite (pouvant se manifester par une coloration jaune de la peau ou des yeux )
· gonflement des seins chez les hommes, impuissance,
· candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons),
· angiodème ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d'angiodème, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :· hypersensibilité sévère y compris état de choc. Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée étendue, dème et parfois chute de tension,
· inflammation de la bouche (stomatite),
· inflammation intestinale (colite),
· modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang,
· réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation,
· LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante peut provoquer une baisse du nombre des globules blancs qui peut altérer la résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des globules blancs (agranulocytose).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)· Si vous prenez LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante pendant plus de 3 mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
· Hallucinations visuelles.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg, gélule gastro-résistante
· La substance active est :
Lansoprazole................................................................................................................... 15 mg
Pour une gélule gastro-résistante.· Les autres composants sont : sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs, eau (purifiée), laurylsulfate de sodium, méglumine, mannitol, hypromellose, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, macrogol 6000, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171), talc.
· Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), eau purifiée, jaune de quinoléine (E104).
Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante.
Boîtes de 7, 14, 15, 28, 30, 56 ou 60 gélules sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARMrue Irène Caron
Zone Industrielle d'Auneuil
60390 Auneuil
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARMrue Irène Caron
Zone Industrielle d'Auneuil
60390 Auneuil
LABORATORIOS LICONSA S.AAVDA, MIRALCAMPO, N°7, POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO19200 AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).